РЗН 2022/18571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18571
Наименование
Набор контролей "Alinity m HIV-1 CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity mСостав:
1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт.
2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт.
3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Набор пробирок с отрицательным контролем (1,15 мл) - 12 шт.
2. Набор пробирок с положительным контролем с низкой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт.
3. Набор пробирок с положительным контролем с высокой концентрацией (1,15 мл) - 12 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18571
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63275
Заявитель
ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
106320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA, 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106320
Набор контролей «Alinity m HIV-1 CTRL Kit» для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)