РЗН 2022/18567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт;
- Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт;
- Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18567
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66434
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
174380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174380
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG" по ТУ 21.20.23-319-70423725-2022в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт;
- Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
РЗН 2022/18567
14.10.2024
20.59.52.195
174380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)