РЗН 2022/18567

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18567

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

174380

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

174380

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG" по ТУ 21.20.23-319-70423725-2022в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (12 мл). 5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл). 6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл). 7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). 9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт; - Клейкая пленка для планшета - 4 шт.

РЗН 2022/18567

14.10.2024

20.59.52.195

174380

Развернуть