РЗН 2022/18564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18564
Наименование
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа или носоглотки (коллоидное золото) (Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), лот 6920220301в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт.
2. Зонд-тампон для забора проб (Disposable Sampling Swab) - 1 шт.
3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов, содержащая буфер для экстракции (0,35 мл) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт.
2. Зонд-тампон для забора проб (Disposable Sampling Swab) - 1 шт.
3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов, содержащая буфер для экстракции (0,35 мл) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18564
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66750
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Изготовитель
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5F and 6F, No. 253, Duiying South Road, Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)