РЗН 2022/18562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18562
Наименование
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУварианты исполнения:
I. Исполнение 1:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 6F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,0 мм (6F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 2,0 мм (6F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
II. Исполнение 2:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 7F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,3 мм (7F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 2,3 мм (7F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
III. Исполнение 3:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 8F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,6 мм (8F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 2,6 мм (8F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
IV. Исполнение 4:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 9F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера : внутренний диаметр 3,0 мм (9F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 3,0 мм (9F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
V. Исполнение 5:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 10F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 3,3 мм (10F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 3,3 мм (10F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
I. Исполнение 1:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 6F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,0 мм (6F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 2,0 мм (6F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
II. Исполнение 2:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 7F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,3 мм (7F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 2,3 мм (7F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
III. Исполнение 3:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 8F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,6 мм (8F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 2,6 мм (8F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
IV. Исполнение 4:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 9F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера : внутренний диаметр 3,0 мм (9F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 3,0 мм (9F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
V. Исполнение 5:
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 10F-13", в составе:
1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 3,3 мм (10F), эффективная длина 13 см - 1 шт.
2. Расширитель: внешний диаметр 3,3 мм (10F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт.
3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт.
6. Руководство по применению - 1 шт.
7. Упаковка:
- Контейнер - 1 шт.
- Чехол для проводника - 1 шт.
- Чехол для иглы - 1 шт.
- Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18562
Дата РУ
14.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57590
Изготовитель
ООО "Кардиоэлектроника"
Фактический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес изготовителя
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
192010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Кардиоэлектроника", Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 10F-13", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 6F-13", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 7F-13", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 8F-13", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192010
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 9F-13", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)