РЗН 2022/18557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18557
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
2. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по
0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
3. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
4. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по
0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
5. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: D1, D3, Е1 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
6. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах
по 0.25 г, оттенки: D1, D3, Е1 - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
Принадлежности:
1. Расцветка NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт.
2. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.
3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
1. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
2. Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по
0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
3. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
4. Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по
0.25 г, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, BW - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
5. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г,
оттенки: D1, D3, Е1 - 1 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
6. Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах
по 0.25 г, оттенки: D1, D3, Е1 - 16 шт./уп.; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде.
Принадлежности:
1. Расцветка NEO Spectra ST Shade Guide - 1 шт.
2. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.
3. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18557
Дата РУ
14.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56085
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Gernany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: D3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: Е1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: D1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: D3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST Effects (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: Е1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0. 25.г, оттенки: BW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0. 25.г, оттенки: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0. 25.г, оттенки: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0. 25.г, оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0. 25.г, оттенки: АЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Compules® tips) в компьюлах по 0. 25.г, оттенки: АЗ.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: АЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST HV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: АЗ.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: BW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: АЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: АЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А2,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: А4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический светоотверждаемый реставрационный NEO Spectra ST для реставрации передних и боковых зубов в отдельных упаковках в вариантах исполнения с принадлежностями: вариант исполнения Материал стоматологический NEO Spectra ST LV (Syringe) в шприцах по 3 г, оттенки: АЗ.5
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.09.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)