РЗН 2022/18549
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18549
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система хирургическая роботизированная навигационная OrthoPilot Elite для ортопедической хирургии с принадлежностямив составе:
1. Штатив OrthoPilot 4.
2. Камера беспроводная OrthoPilot 4.
3. Модуль ПК OrthoPilot 4, в комплекте с:
3.1. Ключ безопасности USB OrthoPilot 4 - 2 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления беспроводная OrthoPilot 4.
2. Программное обеспечение OrthoPilot ТКА 6.0.
3. Ключ безопасности USB OrthoPilot 4.
4. Кабель сетевой, 5 м.
5. Короб для транспортировки многоразовый OrthoPilot 4.
1. Штатив OrthoPilot 4.
2. Камера беспроводная OrthoPilot 4.
3. Модуль ПК OrthoPilot 4, в комплекте с:
3.1. Ключ безопасности USB OrthoPilot 4 - 2 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления беспроводная OrthoPilot 4.
2. Программное обеспечение OrthoPilot ТКА 6.0.
3. Ключ безопасности USB OrthoPilot 4.
4. Кабель сетевой, 5 м.
5. Короб для транспортировки многоразовый OrthoPilot 4.
Номер РУ
РЗН 2022/18549
Дата РУ
14.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60571
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
284010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
Система хирургическая роботизированная навигационная OrthoPilot Elite для ортопедической хирургии с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)