РЗН 2022/18534
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Волна» по ТУ 26.60.11- 014-67684634-2022 Исполнение 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Волна» по ТУ 26.60.11- 014-67684634-2022 Исполнение 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Волна» по ТУ 26.60.11- 014-67684634-2022 Исполнение 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Волна» по ТУ 26.60.11- 014-67684634-2022 Исполнение 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Волна» по ТУ 26.60.11- 014-67684634-2022 Исполнение 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «Волна» по ТУ 26.60.11- 014-67684634-2022 Исполнение 6.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "Волна" по ТУ 26.60.11-014-67684634-2022Исполнение 1:
Базовая часть:
1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0300, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии ZR75PN50 или серии ZR75PN65, или серии ZR75PN80, производства Spellman, США или Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия или Spellman High Voltage Electronics (SIP) Co., Ltd, Китай, или серии СМР 200 или INDICO IQ 50 kW или INDICO IQ 65 kW или
INDICO IQ 80 kW, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или Polydoros RF 80 55kW или Polydoros RF 80 65kW или Polydoros
RF 80 80kW, производства Siemens, Германия, или SHF315-C или SHF415-C
или SHF515-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252 или Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или А-297/В-130Н
или RAD 14/Leo, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или
SV 150/40/80HC-100 или SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30 или серии
Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства
Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
13. Стол пациента передвижной, производства «ООО ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М
по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия,
РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
17. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
19. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
20. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
22. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
23. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
24. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
25. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония,
РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
26. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
27. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093,
не более 15 шт. (при необходимости).
30. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия,
РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии
при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС
по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия,
РУ № РЗН 2021/16127
34. Документация
− Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности
35. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 2.
Базовая часть:
1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0300, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0600 или X1-B0700, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252 или Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или А-297/В-130Н или RAD 14/Leo, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100 или
SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30 или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция
или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства
Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
13. Стол пациента передвижной, производства «ООО ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М
по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия,
РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
17. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
19. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
20. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
22. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
23. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
24. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
25. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония,
РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
26. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
27. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093,
не более 15 шт. (при необходимости).
30. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия,
РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии
при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия,
РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия,
РУ № РЗН 2021/16127
34. Документация
− Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности
35. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 3:
Базовая часть:
1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии ZR75PN50 или серии ZR75PN65, или серии ZR75PN80, производства Spellman, США или Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия или Spellman High Voltage Electronics (SIP) Co., Ltd, Китай, или серии СМР 200 или INDICO IQ 50 kW или INDICO IQ 65 kW или
INDICO IQ 80 kW, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или Polydoros RF 80 55kW или Polydoros RF 80 65kW или Polydoros RF 80 80kW, производства Siemens, Германия, или SHF315-C или SHF415-C или SHF515-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252 или Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или А-297/В-130Н или RAD 14/Leo, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100 или SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30 или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co.,
Китай или OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства
Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
13. Стол пациента передвижной, производства «ООО ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М
по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия,
РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
17. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
19. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
20. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
22. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
23. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
24. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
25. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония,
РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
26. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
27. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093,
не более 15 шт. (при необходимости).
30. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия,
РУ № РЗН 2021/16127
34. Документация
− Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности
35. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 4:
Базовая часть:
1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0600 или X1-B0700, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252 или Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или А-297/В-130Н или RAD 14/Leo, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100 или SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30 или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция
или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства
Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
13. Стол пациента передвижной, производства «ООО ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М
по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия,
РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
17. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
19. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
20. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695 (при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
22. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
23. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
24. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
25. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония,
РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
26. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
27. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093,
не более 15 шт. (при необходимости).
30. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия,
РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия,
РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия,
РУ № РЗН 2021/16127
34. Документация
− Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности
35. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 5:
Базовая часть:
1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) серии ZR75PN50 или серии ZR75PN65, или серии ZR75PN80, производства Spellman, США или Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия или Spellman High Voltage Electronics (SIP) Co., Ltd, Китай, или серии СМР 200 или INDICO IQ 50 kW или INDICO IQ 65 kW или INDICO IQ 80 kW, производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада, или Polydoros RF 80 55kW или Polydoros RF 80 65kW или Polydoros RF 80 80kW, производства Siemens, Германия, или SHF315-C или SHF415-C или SHF515-C, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252 или Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или А-297/В-130Н или RAD 14/Leo, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100 или SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30 или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея,
не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
13. Стол пациента передвижной, производства «ООО ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М
по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия,
РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
17. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
19. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
20. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695
(при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
22. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
23. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
24. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
25. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония,
РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
26. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
27. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093,
не более 15 шт. (при необходимости).
30. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии
при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127
34. Документация
− Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности
35. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
Исполнение 6:
Базовая часть:
1. Штатив с поворотным кронштейном Y1-B0200, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) X1-B0600 или X1-B0700, производства «ООО ВКО Медпром», Россия.
3. Комплект (пара) кабелей высоковольтных с наконечниками, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или Varex Imaging Corporation, Китай или Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай (при необходимости).
4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7242 или Е7252 или Е7864, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd, Япония или А-297/В-130Н или RAD 14/Leo, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или SV 150/40/80HC-100 или
SV 150/40/80С-100, производства Siemens, Германия.
5. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серии R 221 или серии R 225 или серии R 302, производства Ralco srl., Италия, или серии Optica 10 или серии Optica 20 или серии Optica 30 или серии Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины, или серии ML 01 II, производства Siemens, Германия.
6. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
7. Растр рентгеновский отсеивающий Lysholm, производства Gridline A.B., Швеция или Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 4 шт. (при необходимости).
8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) серии SSMC, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины или серии 70, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия (при необходимости).
9. Устройство включения экспозиции, производства Dongzi Medical System Co., Китай или OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт.
10. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, Tecnint, производства Tecnint HTE s.r.l., Италия, или NEC, производства NEC Display Solutions Ltd, Япония или Compal Electronics (China) Co., Ltd, Китай или Compal Display Electronics (Kunshan) Co., Ltd, Китай, или Jusha, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd, Китай, или HP, производства Hewlett-Packard Co., США или Wistron Corporation, Тайвань или Wistron Mexico S.A. de C.V, Мексика или Wistron InfoComm (Zhongshan) Corporation, Китай или All Technology (Zhongshan) Co. Ltd, Китай или Wistron InfoComm (Czech) s.r.o., Чешская Республика, или Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco, производства Barco N.V., Бельгия, или Dell, производства Dell, Китай или Samsung, производства Samsung, Республика Корея, не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
13. Стол пациента передвижной, производства «ООО ВКО Медпром», Россия (при необходимости).
14. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 или ДРК-1М
по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП «Доза», Россия,
РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
16. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 (при необходимости).
17. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
18. Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2016/4667 (при необходимости).
19. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости).
20. Камера лазерная мультиформатная UP-DF750 для печати медицинских изображений, производства Sony Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695
(при необходимости).
21. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 (при необходимости).
22. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 (при необходимости).
23. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
24. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 (при необходимости).
25. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония,
РУ РУ № ФСЗ 2012/12949 (при необходимости).
26. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
27. Носители бумажные и пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений: Direct Vista, Chroma Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 15 шт. (при необходимости).
28. Пленка медицинская рентгеновская, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 15 шт. (при необходимости).
29. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093,
не более 15 шт. (при необходимости).
30. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 15 шт. (при необходимости).
31. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
32. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии
при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РСиКСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МПНПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
33. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КСИЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739-2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия,
РУ № РЗН 2021/16127
34. Документация
− Ведомость эксплуатационных документов, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Руководство по эксплуатации, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
− Паспорт, производства ООО «ВКО Медпром», Россия.
Принадлежности
35. Окно рентгенозащитное серии МАСО, производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия, РЕНЕКС ОСРЗ, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
РЗН 2022/18534
12.10.2022
26.60.11.113
191220