РЗН 2022/18516

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18516

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА"В состав Набора входят:
-планшет 96-луночный
-калибровочные пробы;
-контрольная сыворотка;
-конъюгат;
-ИФА-буфер;
-субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
-концентрат отмывочного раствора;
-стоп-реагент;
-бумага для заклеивания планшета;
-инструкция по применению;
-паспорт контроля качества.

Номер РУ

РЗН 2022/18516

Дата РУ

11.10.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

65337

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

330040

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330040

Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА" по ТУ 21.20.23-251-18619450-2022 В состав Набора входят:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)