РЗН 2022/18512

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18512
Наименование
Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUOв составе:
1. Модуль А анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):
1.1. Модуль А - 1 шт.
1.2. Шнур питания - 1 шт.
1.3. Поддон для сбора проливов - 1 шт.
1.4. Переходник - 1 шт.
1.5. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 2 шт.
1.6. Кабель ETHERNET, длина 0,3 м - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Шнур питания к ИБП - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Беспроводная внешняя клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Свитч (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Роутер (с комплектом кабелей, блоком питания, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Сигнальная стойка - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Силиконовые салфетки - не более 120 шт. (при необходимости).
1.14. Пакеты для отходов - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.15. Наклейки со штрих-кодом для флаконов - не более 6000 шт. (при необходимости).
1.16. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Информация об анализаторе на электронном носителе - 1 шт.
1.18. Лицензия - 1 шт.
1.19. Информационный набор - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Руководство пользователя на электронном носителе (при необходимости);
- Информация для пользователя на электронных носителях (при необходимости);
- Программное обеспечение на электронных носителях (при необходимости).
2. Модуль Б анализатора BACT/ALERT VIRTUO, в составе (при необходимости):
2.1. Модуль Б - не более 3 шт.
2.2. Поддон для сбора проливов - не более 3 шт.
2.3. Кабель ETHERNET, длина 3 м - не более 6 шт.
2.4. Защитная накладка для коннектора - не более 3 шт.
2.5. Источник бесперебойного питания (ИБП) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 3 шт. (при необходимости).
2.6. Шнур питания к ИБП - не более 3 шт. (при необходимости).
2.7. Пакеты для отходов - не более 3000 шт. (при необходимости).
2.8. Силиконовые салфетки - не более 360 шт. (при необходимости).
2.9. Флеш-накопитель - не более 10 шт. (при необходимости).
2.10. Сигнальная стойка - не более 3 шт. (при необходимости).
2.11. Информация для пользователя на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости).
3. Набор для обновления программного обеспечения VIRTUO на электронных носителях и/или бумажных носителях - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор калибровочных стандартов - не более 4 шт. (при необходимости).
5. Контейнер для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).
6. Информационный кабель, 3 м - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Информационный кабель, 7 м - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Информационный кабель, 15 м - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Информационный кабель, 30 м - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Принтер (с комплектом кабелей, сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях, стартовым комплектом расходных материалов) - 1 шт. (при необходимости).
11. Сканер штрих-кода (с сопроводительной документацией на электронных носителях и/или бумажных носителях) - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Держатель для сканера штрих-кода - не более 4 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18512
Дата РУ
10.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66535
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712 UNITED STATES
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
144210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
bioMérieux, Inc., 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144210
«Анализатор культур крови автоматический бактериологический BACT/ALERT VIRTUO», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)