РЗН 2022/18502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18502
Наименование
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)" для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 1,9 мл (жидкий).
1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (C1) - 1 флакон x 1,1 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9COG (C2) - 1 флакон x 1,9 мл (жидкий).
Номер РУ
РЗН 2022/18502
Дата РУ
10.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63121
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142300
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)" для полуколичественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)