РЗН 2022/18479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе
1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Этикетка для флакона - 8 шт.
5. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Этикетка для флакона - 8 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18479
Дата РУ
02.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73819
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
117230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117230
Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе
1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.;
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.;
4. Этикетка для флакона - 8 шт.;
5. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18479
07.10.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
117230
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)