РЗН 2022/18477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18477
Наименование
Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020варианты исполнения:
I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С", в составе:
1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-С" - 1 шт.
2. Расходомер воздуха - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
6. Комплект воздуховодов - 1 шт.
7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
8. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт.
9. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт.
10. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП", в составе:
1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-СП" - 1 шт.
2. Расходомер воздуха - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
6. Комплект воздуховодов - 1 шт.
7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт.
9. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт.
10. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт.
11. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
12. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М", в составе:
1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-М" - 1 шт.
2. Расходомер воздуха - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
6. Комплект воздуховодов - 1 шт.
7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт.
9. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер S, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).
10. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер М, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).
11. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер L, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5 шт.
13. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С", в составе:
1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-С" - 1 шт.
2. Расходомер воздуха - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
6. Комплект воздуховодов - 1 шт.
7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
8. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт.
9. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт.
10. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП", в составе:
1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-СП" - 1 шт.
2. Расходомер воздуха - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
6. Комплект воздуховодов - 1 шт.
7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт.
9. Мундштук картонный, 27x50x1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии без фильтра, производства ООО "Медтип", Россия, РУ № ФСР 2012/13317 - 250 шт.
10. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, производства ООО "ПАЙП", Россия, РУ № РЗН 2014/2107 - 1 шт.
11. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
12. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М", в составе:
1. Блок преобразования сигнала "Спиролан-М" - 1 шт.
2. Расходомер воздуха - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Шприц калибровочный - 1 шт.
5. Сменная сетка расходомера - 1 шт.
6. Комплект воздуховодов - 1 шт.
7. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический SpО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA019 - 1 шт.
9. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер S, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).
10. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер М, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).
11. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров. Размер L, производства "Ханс Рудольф Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2966 - 1 шт. (при необходимости).
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5 шт.
13. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство по эксплуатации ПГСИ.941324.002 РЭ.
Номер РУ
РЗН 2022/18477
Дата РУ
07.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56718
Изготовитель
ООО "Ланамедика"
Фактический адрес изготовителя
196112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1Д
Юридический адрес изготовителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, пом. 29Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ланамедика", Россия, 195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр., д. 1, лит. Д., ком. № 9, 12,13, ч. ком. №16.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 I. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-С"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 II. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-СП"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН" по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 III. Прибор для функциональной оценки параметров дыхания "СПИРОЛАН-М"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)