РЗН 2022/18469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18469
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», серия LSFPZ22G01Комплект №1:
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена
SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 1 шт.;
Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 1 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Комплект №2;
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена
SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) - 1 шт.;
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;
Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 20 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Комплект № 3
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена
SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.;
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 25 шт.;
Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 25 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена
SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.;
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 1 шт.;
Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 1 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Комплект №2;
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена
SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) - 1 шт.;
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.;
Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 20 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Комплект № 3
Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена
SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.;
Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 25 шт.;
Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 25 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.;
Номер РУ
РЗН 2022/18469
Дата РУ
07.10.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66861
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 179, 180
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)