РЗН 2022/18466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18466
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин-δ-О» серия 1, серия 2, в составе:
1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,5 мл).
2. ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл).
3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,0 мл).
4. ОКО - 1 пробирка (1,0 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,5 мл).
2. ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл).
3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,0 мл).
4. ОКО - 1 пробирка (1,0 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18466
Дата РУ
06.10.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66721
Заявитель
ООО "СМАРТ МЕДИКАЛ СОЛЮШНС"
Фактический адрес заявителя
197022, , г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, , г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
Изготовитель
ООО "ЛабПэк"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370110
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)