РЗН 2022/18445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18445
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IFγ) в сыворотке (плазме) крови человека "IFγ-ИФА"- планшет 96-луночный;
- калибровочные пробы;
- контрольная сыворотка;
- биотинилированные антитела;
- конъюгат стрептавидин~ПХ;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета;
- инструкция по применению;
- паспорт контроля качества.
- калибровочные пробы;
- контрольная сыворотка;
- биотинилированные антитела;
- конъюгат стрептавидин~ПХ;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшета;
- инструкция по применению;
- паспорт контроля качества.
Номер РУ
РЗН 2022/18445
Дата РУ
06.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66228
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
263170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IF?) в сыворотке (плазме) крови человека "IF?-ИФА" по ТУ 21.20.23-255-18619450-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)