РЗН 2022/18441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18441
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аппарат для гемодиализа SWS-4000, в составе:
1.1. Блок основной аппарата SWS-4000.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Зажим для диализатора.
1.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
1.5. Манжета для измерения АД.
1.6. Трубка впускная.
1.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
2. Аппарат для гемодиализа SWS-4000А, в составе:
2.1. Блок основной аппарата SWS-4000А.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Зажим для диализатора.
2.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
2.5. Манжета для измерения АД.
2.6. Трубка впускная.
2.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
3. Аппарат для гемодиализа SWS-6000, в составе:
3.1. Блок основной аппарата SWS-6000.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Зажим для диализатора.
3.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
3.5. Манжета для измерения АД.
3.6. Трубка впускная.
3.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
4. Аппарат для гемодиализа SWS-6000A, в составе:
4.1. Блок основной аппарата SWS-6000A.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Зажим для диализатора.
4.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
4.5. Манжета для измерения АД.
4.6. Трубка впускная.
4.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
1. Аппарат для гемодиализа SWS-4000, в составе:
1.1. Блок основной аппарата SWS-4000.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Зажим для диализатора.
1.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
1.5. Манжета для измерения АД.
1.6. Трубка впускная.
1.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
2. Аппарат для гемодиализа SWS-4000А, в составе:
2.1. Блок основной аппарата SWS-4000А.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Зажим для диализатора.
2.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
2.5. Манжета для измерения АД.
2.6. Трубка впускная.
2.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
3. Аппарат для гемодиализа SWS-6000, в составе:
3.1. Блок основной аппарата SWS-6000.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Зажим для диализатора.
3.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
3.5. Манжета для измерения АД.
3.6. Трубка впускная.
3.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
4. Аппарат для гемодиализа SWS-6000A, в составе:
4.1. Блок основной аппарата SWS-6000A.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Зажим для диализатора.
4.4. Штатив для внутренних вливаний с сигнальной лампой.
4.5. Манжета для измерения АД.
4.6. Трубка впускная.
4.7. Трубка выпускная.
Принадлежности:
1. Держатель концентрата BiCart.
Номер РУ
РЗН 2022/18441
Дата РУ
04.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57195
Заявитель
ООО "РегМт Евразия"
Фактический адрес заявителя
142720, Россия, Московская область, Ленинский г.о., р. п. Дрожжино, Новое ш., д. 7, корп. 1, кв. 325
Юридический адрес заявителя
142720, Россия, Московская область, Ленинский г.о., р. п. Дрожжино, Новое ш., д. 7, корп. 1, кв. 325
Изготовитель
СВС Хемодиалисис Кеа Ко. ЛТД
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1, Ciji road, Liangjiang new district, Chongqing
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1, Ciji road, Liangjiang new district, Chongqing
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.130
Класс риска
2б
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SWS Hemodialysis Саге Со., Ltd., 4th, 5th and 6th Floor, Building B, N0.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
1. Аппарат для гемодиализа SWS-4000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
2. Аппарат для гемодиализа SWS-4000А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
3. Аппарат для гемодиализа SWS-6000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
4. Аппарат для гемодиализа SWS-6000A, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)