РЗН 2022/18436

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18436

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

343160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 1. Состав 1, Комплект №1, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 10. Состав 1, Комплект №10, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 11. Состав 1, Комплект №11, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 12. Состав 1, Комплект №12, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 13. Состав 2, Комплект №1, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 14. Состав 2, Комплект №2, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 15. Состав 2, Комплект №3, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 16. Состав 2, Комплект №4, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 17. Состав 2, Комплект №5, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 18. Состав 2, Комплект №6, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 19. Состав 2, Комплект №7, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 2. Состав 1, Комплект №2, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 20. Состав 2, Комплект №8, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 21. Состав 2, Комплект №9, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 22. Состав 2, Комплект №10, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 23. Состав 2, Комплект №11, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 24. Состав 2, Комплект №12, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 3. Состав 1, Комплект №3, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 4. Состав 1, Комплект №4, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 5. Состав 1, Комплект №5, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 6. Состав 1, Комплект №6, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 7. Состав 1, Комплект №7, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 8. Состав 1, Комплект №8, в составе:

Таблица пуста

343160

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" ТУ 21.20.23-020-40341780-2021, вариант исполнения: 9. Состав 1, Комплект №9, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Состав 1, Комплект №1, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 18 мл; - реагент 2 - 1 фл. 6 мл. 2. Состав 1, Комплект №2, в составе: - реагент 1 -1 фл. 36 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл. 3. Состав 1, Комплект №3, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 12 мл; - реагент 2 - 1 фл. 12 мл. 4. Состав 1, Комплект №4, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 45 мл; - реагент 2 - 1 фл. 15 мл. 5. Состав 1, Комплект №5, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 54 мл; - реагент 2 - 1 фл. 18 мл. 6. Состав 1, Комплект №6, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 63 мл; - реагент 2 - 1 фл. 21 мл. 7. Состав 1, Комплект №7, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл. 8. Состав 1, Комплект №8, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл. 9. Состав 1, Комплект №9, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл. 10. Состав 1, Комплект №10, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл. 11. Состав 1, Комплект №11, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2-1 фл. 30 мл. 12. Состав 1, Комплект №12, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл. 13. Состав 2, Комплект №1, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл.; - калибратор 5 - 1 фл.; - калибратор 6 - 1 фл. 14. Состав 2, Комплект №2, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4-1 фл.; - калибратор 5-1 фл.; - калибратор 6-1 фл. 15. Состав 2, Комплект №3, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл.; - калибратор 5-1 фл.; - калибратор 6-1 фл. 16. Состав 2, Комплект №4, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл.; - калибратор 5-1 фл.; - калибратор 6 - 1 фл. 17. Состав 2, Комплект №5, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл.; - калибратор 5 - 1 фл.; - калибратор 6 - 1 фл. 18. Состав 2, Комплект №6, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл; - калибратор 1 - 1 фл.; - калибратор 2 - 1 фл.; - калибратор 3 - 1 фл.; - калибратор 4 - 1 фл.; - калибратор 5 - 1 фл.; - калибратор 6 - 1 фл. 19. Состав 2, Комплект №7, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 72 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 20. Состав 2, Комплект №8, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 24 мл; - реагент 2 - 1 фл. 24 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 21. Состав 2, Комплект №9, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 81 мл; - реагент 2 - 1 фл. 27 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 22. Состав 2, Комплект №10, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 90 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 23. Состав 2, Комплект №11, в составе: - реагент 1 - 3 фл. 30 мл; - реагент 2 - 1 фл. 30 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. 24. Состав 2, Комплект №12, в составе: - реагент 1 - 1 фл. 108 мл; - реагент 2 - 1 фл. 36 мл; - калибратор 1 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 2 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 3 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 4 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 5 - 1 фл. 1 мл; - калибратор 6 - 1 фл. 1 мл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт (при необходимости).

РЗН 2022/18436

22.12.2022

21.20.23.110

343160

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)