РЗН 2022/18425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18425
Наименование
Катетер баллонный проводниковый FlowGate² в набореварианты исполнения:
1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе:
1.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп.
1.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп.
1.3. Расширитель - 1 шт./уп.
1.4. Трубка удлинительная- 1 шт./уп.
1.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
1.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп.
1.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп.
1.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе:
2.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп.
2.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп.
2.3. Расширитель - 1 шт./уп.
2.4. Трубка удлинительная - 1 шт./уп.
2.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
2.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп.
2.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп.
2.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе:
1.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп.
1.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп.
1.3. Расширитель - 1 шт./уп.
1.4. Трубка удлинительная- 1 шт./уп.
1.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
1.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп.
1.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп.
1.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе:
2.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп.
2.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп.
2.3. Расширитель - 1 шт./уп.
2.4. Трубка удлинительная - 1 шт./уп.
2.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп.
2.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп.
2.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп.
2.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/18425
Дата РУ
03.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61099
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, офис 40
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Изготовитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Stryker Neurovascular, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
Катетер баллонный проводниковый FlowGate? в наборе: 1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate?, диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
Катетер баллонный проводниковый FlowGate? в наборе: 2. Катетер баллонный проводниковый FlowGate?, диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)