РЗН 2022/18421
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображенийв составе:
1. Программное обеспечение EW10-EC02 на USB.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Видеорекордер EX-1, производства EIZO Corporation, Япония (при необходимости).
4. Кабель RS-232C - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель DVI-D - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель питания (при необходимости).
7. Программное обеспечение EW10-SC01 для видеорекордера EX-1 на USB (при необходимости).
1. Программное обеспечение EW10-EC02 на USB.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Видеорекордер EX-1, производства EIZO Corporation, Япония (при необходимости).
4. Кабель RS-232C - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель DVI-D - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель питания (при необходимости).
7. Программное обеспечение EW10-SC01 для видеорекордера EX-1 на USB (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18421
Дата РУ
15.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73976
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
3
Вид
365050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation, Hanamaki Office 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate 025-0301, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365050
1. Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображенийв составе:
1. Программное обеспечение EW10-EC02 на USB.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Видеорекордер EX-1, производства EIZO Corporation, Япония (при необходимости).
4. Кабель RS-232C - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель DVI-D - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Кабель питания (при необходимости).
7. Программное обеспечение EW10-SC01 для видеорекордера EX-1 на USB (при необходимости).
РЗН 2022/18421
03.10.2022
АО "Р-Фарм"
58.29.32.000
365050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)