РЗН 2022/18420

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18420
Наименование
Электрокардиограф Cardiofaxварианты исполнения:
I. Электрокардиограф CardiofaxC ECG-2150, в составе:
1. Основной блок электрокардиографа CardiofaxC ECG-2150 - 1 шт.
2. Кабель пациента - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Электроды-зажимы, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
4. Электроды грудные, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Электроды грудные для детей, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Бумага для регистрации (рулонного типа), ширина 63 мм (10 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
7. Батарея аккумуляторная (1950 мАч) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости).
10. Очиститель термоголовки принтера - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Электрокардиограф CardiofaxS ECG-2250, в составе:
1. Основной блок электрокардиографа CardiofaxS ECG-2250 - 1 шт.
2. Кабель пациента - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Электроды-зажимы, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
4. Электроды грудные, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Электроды грудные для детей, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Бумага для регистрации (Z-сложенного типа), ширина 110 мм (10 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
7. Батарея аккумуляторная (1950 мАч) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости).
10. Очиститель термоголовки принтера - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Электрокардиограф CardiofaxM ECG-2350, в составе:
1. Основной блок электрокардиографа CardiofaxM ECG-2350 - 1 шт.
2. Кабель пациента - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Электроды-зажимы, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
4. Электроды грудные, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Электроды грудные для детей, производства Nihon Kohden Corporation, Япония (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Бумага для регистрации (Z-сложенного типа), ширина 210 мм (10 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
7. Батарея аккумуляторная (2800 мАч) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Ключ активации программного обеспечения 18 синтезированных отведений - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости).
11. Очиститель термоголовки принтера - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18420
Дата РУ
03.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57112
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Изготовитель
"Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp., 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp., 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп.", 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
I. Электрокардиограф CardiofaxC ECG-2150, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
II. Электрокардиограф CardiofaxS ECG-2250, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
III. Электрокардиограф CardiofaxM ECG-2350, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)