РЗН 2022/18413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18413
Наименование
Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7варианты исполнения:
1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
1.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.
1.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.
1.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
2. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
2.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.
2.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.
2.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
3.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
3.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.
3.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.
3.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
1.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.
1.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.
1.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
2. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
2.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.
2.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.
2.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
3.1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см - 1 шт./уп.
3.2. Разрывной интродьюсер - 2 шт./уп.
3.3. Ротационный гемостатический клапан - 1 шт./уп.
3.4. Клапан Туохи-Борста - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению с вкладышем - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/18413
Дата РУ
30.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60969
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, офис 40
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Изготовитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Stryker Neurovascular, Business & Technology Park Model Farm Road, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
1. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
2. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)