РЗН 2022/18412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18412
Наименование
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+, в составе:
1. Тест-система NT-proBNP-CHECK-1 - 20 шт.
2. Одноразовые пластиковые пипетки - 20 шт.
3. Разбавитель во флаконе-капельнице - 1 х 5 мл.
4. Инструкция - 1 шт.
5. Контрольные материалы (при необходимости):
- положительный контроль - 1 х 0,25 мл;
- отрицательный контроль - 1 х 0,25 мл.
Номер РУ
РЗН 2022/18412
Дата РУ
30.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61567
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ВЕДАЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
253620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253620
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)