РЗН 2022/18411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18411
Наименование
Генератор электрохирургический ESG-410 с принадлежностямив составе:
1. Электрохирургический генератор ESG-410 - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента - 1 шт.
3. Краткое справочное руководство "Разъемы и экраны" - 1 шт.
4. Краткое справочное руководство "Педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры" - 1 шт.
5. Краткое справочное руководство "Таблица сравнения режимов" - 1 шт.
6. Руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки безопасности - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педальный переключатель однопедальный WA91303W, в составе:
- переключатель однопедальный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.
2. Педальный переключатель двухпедальный WA91301W, в составе:
- переключатель двухпедальный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.
3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной WA91302W, в составе:
- переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- лист с большими наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.;
- лист с малыми наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.;
- последовательный кабель - 1 шт.
1. Электрохирургический генератор ESG-410 - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента - 1 шт.
3. Краткое справочное руководство "Разъемы и экраны" - 1 шт.
4. Краткое справочное руководство "Педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры" - 1 шт.
5. Краткое справочное руководство "Таблица сравнения режимов" - 1 шт.
6. Руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки безопасности - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педальный переключатель однопедальный WA91303W, в составе:
- переключатель однопедальный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.
2. Педальный переключатель двухпедальный WA91301W, в составе:
- переключатель двухпедальный - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.
3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной WA91302W, в составе:
- переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- лист с большими наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.;
- лист с малыми наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.;
- инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.;
- последовательный кабель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18411
Дата РУ
29.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61707
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
2. steute Technologies GmbH & Co. KG, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
I. Генератор электрохирургический ESG-410 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)