РЗН 2022/18406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18406

Наименование

Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIASСостав:
1. Картридж - 24 шт.
2. Чип идентификационный - 1 шт.
3. Набор для экстракции:
- Пробирка с буфером для экстракции - 24 шт.
- Насадка - 24 шт.
4. Пакет с застежкой-молнией - 1 шт.
5. Микропробирка капиллярная - 24 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/18406

Дата РУ

30.09.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66218

Заявитель

ООО "АКСИОМ"

Фактический адрес заявителя

111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609

Юридический адрес заявителя

111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609

Изготовитель

"Бодитек Мед Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

355920

Таблица пуста

Адрес

Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

355920

Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)