РЗН 2022/18404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18404
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma hominis"Форма S, в составе:
1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт.
- ПЦР-смесь-Мh - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
Форма Т, в составе:
1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт.
- ПЦР-смесь-Mh - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт.
- ПЦР-смесь-Мh - 14 стрипов по 8 микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
Форма Т, в составе:
1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт.
- ПЦР-смесь-Mh - 112 отдельных микропробирок (по 10 мкл);
- ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО - комплексный положительный контрольный образец - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО - внутренний контрольный образец - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО - Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2022/18404
Дата РУ
29.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65885
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
355570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355570
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma hominis», форма S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355570
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma hominis», форма Т, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)