РЗН 2022/18400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18400
Наименование
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Монитор пациента PVM-4761 в составе:
1. Монитор пациента PVM-4761.
2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости).
3. Кабель питания.
4. Батарея аккумуляторная.
5. Термопринтер (при необходимости).
6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
7. Плата интерфейсная (при необходимости).
8. Станция беспроводной сети (при необходимости).
9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости).
10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе:
10.1. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт.
10.2. Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт.
10.3. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп.
10.4. Кабель соединительный SpО2 - 1 шт.
10.5. Шланг для манжет - 1 шт.
10.6. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт.
11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости).
12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости).
13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости).
14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости).
17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости).
24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый.
25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости).
26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости).
27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости).
28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости).
32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не: более 10 штук (при необходимости).
38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости).
39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости).
41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) ? не более 10 штук (при необходимости).
42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук (при необходимости).
43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости).
44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости).
45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости).
46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости).
58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости).
59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости).
60. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
61. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
62. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
63. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
64. Руководство оператора.
II. Монитор пациента PVM-4763, в составе:
1. Монитор пациента PVM-4763.
2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости).
3. Кабель питания.
4. Батарея аккумуляторная.
5. Термопринтер (при необходимости).
6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
7. Плата интерфейсная (при необходимости).
8. Станция беспроводной сети (при необходимости).
9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости).
10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе:
10.1 Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт.
10.2 Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт.
10.3 Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп.
10.4 Кабель соединительный SpO2 - 1 шт.
10.5 Шланг для манжет - 1 шт.
10.6 Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт.
11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости).
12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости).
13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости).
14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости).
17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. ? не более 10 упаковок (при необходимости).
21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости).
24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый.
25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости).
26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости).
27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости).
28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости).
32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не более 10 штук (при необходимости).
38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости).
39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости).
41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 штук (при необходимости).
42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук
(при необходимости).
43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости).
44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости).
45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости).
46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости).
58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости).
59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости).
60. Датчик СО2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости).
61. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
62. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 штук (при необходимости).
63. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
64. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
65. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
66. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
67. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
68. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
69. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
70. Адаптер cap-ONE окклюзионный - 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
71. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости).
72. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
73. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
74. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
75. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков с круглым коннектором 5 pin) - не более 5 штук (при необходимости).
76. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков В.Braun) - не более 5 штук (при необходимости).
77. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
78. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
79. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
80. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
81. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Тележка для монитора
2. Адаптер для крепления монитора
3. Крепление монитора на спинку кровати
I. Монитор пациента PVM-4761 в составе:
1. Монитор пациента PVM-4761.
2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости).
3. Кабель питания.
4. Батарея аккумуляторная.
5. Термопринтер (при необходимости).
6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
7. Плата интерфейсная (при необходимости).
8. Станция беспроводной сети (при необходимости).
9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости).
10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе:
10.1. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт.
10.2. Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт.
10.3. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп.
10.4. Кабель соединительный SpО2 - 1 шт.
10.5. Шланг для манжет - 1 шт.
10.6. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт.
11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости).
12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости).
13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости).
14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости).
17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости).
24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый.
25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости).
26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости).
27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости).
28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости).
32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не: более 10 штук (при необходимости).
38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости).
39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости).
41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) ? не более 10 штук (при необходимости).
42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук (при необходимости).
43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости).
44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости).
45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости).
46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости).
58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости).
59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости).
60. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
61. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
62. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
63. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
64. Руководство оператора.
II. Монитор пациента PVM-4763, в составе:
1. Монитор пациента PVM-4763.
2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости).
3. Кабель питания.
4. Батарея аккумуляторная.
5. Термопринтер (при необходимости).
6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
7. Плата интерфейсная (при необходимости).
8. Станция беспроводной сети (при необходимости).
9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости).
10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе:
10.1 Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт.
10.2 Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт.
10.3 Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп.
10.4 Кабель соединительный SpO2 - 1 шт.
10.5 Шланг для манжет - 1 шт.
10.6 Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт.
11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости).
12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости).
13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости).
14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости).
17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. ? не более 10 упаковок (при необходимости).
21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости).
24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый.
25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости).
26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости).
27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости).
28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости).
32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не более 10 штук (при необходимости).
38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости).
39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости).
40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости).
41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 штук (при необходимости).
42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук
(при необходимости).
43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости).
44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости).
45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости).
46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости).
58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости).
59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости).
60. Датчик СО2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости).
61. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
62. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 штук (при необходимости).
63. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
64. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
65. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
66. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
67. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
68. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
69. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
70. Адаптер cap-ONE окклюзионный - 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
71. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости).
72. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
73. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
74. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
75. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков с круглым коннектором 5 pin) - не более 5 штук (при необходимости).
76. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков В.Braun) - не более 5 штук (при необходимости).
77. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
78. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
79. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
80. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости).
81. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Тележка для монитора
2. Адаптер для крепления монитора
3. Крепление монитора на спинку кровати
Номер РУ
РЗН 2022/18400
Дата РУ
29.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60185
Заявитель
ООО "Тринити Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, помещ. 11
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, помещ. 11
Изготовитель
"Нихон Коден Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nihon Kohden Tomioka Corporation, Tomioka Office, 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan.
2. Nihon Kohden Tomioka Corporation, Tomioka Factory II, 2027-1 Tomioka, Tomioka-shi, Gunma 370-2316, Japan.
3. Nihon Kohden Tomioka Corporation, Tomioka Production Center, 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями в вариантах исполнения:
I Монитор пациента PVM-4761 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями в вариантах исполнения:
II Монитор пациента PVM-4763 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)