РЗН 2022/18400

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18400
Наименование
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Монитор пациента PVM-4761 в составе: 1. Монитор пациента PVM-4761. 2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости). 3. Кабель питания. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Термопринтер (при необходимости). 6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости). 7. Плата интерфейсная (при необходимости). 8. Станция беспроводной сети (при необходимости). 9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости). 10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе: 10.1. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт. 10.2. Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт. 10.3. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп. 10.4. Кабель соединительный SpО2 - 1 шт. 10.5. Шланг для манжет - 1 шт. 10.6. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт. 11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости). 12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости). 13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости). 14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости). 17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости). 24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый. 25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости). 26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости). 27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости). 28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости). 32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не: более 10 штук (при необходимости). 38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости). 39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости). 41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) ? не более 10 штук (при необходимости). 42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук (при необходимости). 43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости). 44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости). 45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости). 46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости). 58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости). 59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости). 60. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 61. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 62. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 63. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 64. Руководство оператора. II. Монитор пациента PVM-4763, в составе: 1. Монитор пациента PVM-4763. 2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости). 3. Кабель питания. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Термопринтер (при необходимости). 6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости). 7. Плата интерфейсная (при необходимости). 8. Станция беспроводной сети (при необходимости). 9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости). 10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе: 10.1 Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт. 10.2 Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт. 10.3 Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп. 10.4 Кабель соединительный SpO2 - 1 шт. 10.5 Шланг для манжет - 1 шт. 10.6 Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт. 11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости). 12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости). 13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости). 14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости). 17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. ? не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости). 24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый. 25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости). 26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости). 27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости). 28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости). 32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не более 10 штук (при необходимости). 38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости). 39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости). 41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 штук (при необходимости). 42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук (при необходимости). 43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости). 44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости). 45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости). 46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости). 58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости). 59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости). 60. Датчик СО2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости). 61. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 62. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 штук (при необходимости). 63. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 64. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 65. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 66. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 67. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 68. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 69. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 70. Адаптер cap-ONE окклюзионный - 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 71. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости). 72. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 73. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 74. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 75. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков с круглым коннектором 5 pin) - не более 5 штук (при необходимости). 76. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков В.Braun) - не более 5 штук (при необходимости). 77. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 78. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 79. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 80. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 81. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Тележка для монитора 2. Адаптер для крепления монитора 3. Крепление монитора на спинку кровати
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями в вариантах исполнения: I Монитор пациента PVM-4761 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями в вариантах исполнения: II Монитор пациента PVM-4763 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)