РЗН 2022/18384
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18384
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021Состав
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к D-димеру (96
исследований), готово для использования - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, лиофилизированный - 1 флакон.
3. Калибровочный образец 2, лиофилизированный - 1 флакон.
4. Калибровочный образец 3, лиофилизированный - 1 флакон.
5. Калибровочный образец 4, лиофилизированный - 1 флакон.
6. Калибровочный образец 5, лиофилизированный - 1 флакон.
7. Контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон.
8. Конъюгат, готово для использования - 1 флакон.
9. Раствор для разведения образцов (РРО), готово для использования - 1 флакон.
10. Концентрат ФСБ-Тх25 - 1 флакон.
11. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон.
12. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон.
13. Плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.
14. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл. - 16 шт.
15. Ванночки для реагентов - 2 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к D-димеру (96
исследований), готово для использования - 1 шт.
2. Калибровочный образец 1, лиофилизированный - 1 флакон.
3. Калибровочный образец 2, лиофилизированный - 1 флакон.
4. Калибровочный образец 3, лиофилизированный - 1 флакон.
5. Калибровочный образец 4, лиофилизированный - 1 флакон.
6. Калибровочный образец 5, лиофилизированный - 1 флакон.
7. Контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон.
8. Конъюгат, готово для использования - 1 флакон.
9. Раствор для разведения образцов (РРО), готово для использования - 1 флакон.
10. Концентрат ФСБ-Тх25 - 1 флакон.
11. Раствор ТМБ, готово для использования - 1 флакон.
12. Стоп-реагент, готово для использования - 1 флакон.
13. Плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.
14. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл. - 16 шт.
15. Ванночки для реагентов - 2 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18384
Дата РУ
29.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66089
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
217960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217960
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)