РЗН 2022/18377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18377
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину "MagnoLIA антиТГ", по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 1 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека
картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 2 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек
картриджа;
- конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 1 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека
картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «M agnoLIA антиТГ» - 2 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным ТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек
картриджа;
- конъюгат тиреоглобулина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/18377
Дата РУ
28.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65887
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
238330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238330
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину «MagnoLIA антиТГ», по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021. Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238330
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тиреоглобулину «MagnoLIA антиТГ», по ТУ 21.20.23-575-98539446-2021. Вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)