РЗН 2022/18374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18374
Наименование
Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tytoварианты исполнения:
I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе:
1. Устройство с камерой и термометром Tyto Home - 1 шт.
2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт.
3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт.
4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт.
5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 2 шт.
6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 2 шт.
7. Колпачки ушные для детей - 5 шт.
8. Колпачки ушные для взрослых - 5 шт.
9. Кабель USB для зарядки аккумулятора - 1 шт.
10. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare».
14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт.
15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт.
16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
17. Подставка для смартфона - 1 шт.
II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе:
1. Устройство с камерой и термометром Tyto Pro - 1 шт.
2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт.
3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт.
4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт.
5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 10 шт.
6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 10 шт.
7. Колпачки ушные для детей - 10 шт.
8. Колпачки ушные для взрослых - 10 шт.
9. Кабель USB для зарядки аккумулятора с зарядным устройством - 1 шт.
10. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare».
14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт.
15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт.
16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе:
1. Устройство с камерой и термометром Tyto Home - 1 шт.
2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт.
3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт.
4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт.
5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 2 шт.
6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 2 шт.
7. Колпачки ушные для детей - 5 шт.
8. Колпачки ушные для взрослых - 5 шт.
9. Кабель USB для зарядки аккумулятора - 1 шт.
10. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare».
14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт.
15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт.
16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
17. Подставка для смартфона - 1 шт.
II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе:
1. Устройство с камерой и термометром Tyto Pro - 1 шт.
2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт.
3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт.
4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт.
5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 10 шт.
6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 10 шт.
7. Колпачки ушные для детей - 10 шт.
8. Колпачки ушные для взрослых - 10 шт.
9. Кабель USB для зарядки аккумулятора с зарядным устройством - 1 шт.
10. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare».
14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт.
15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт.
16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18374
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60357
Заявитель
ООО МЦМД
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Изготовитель
"Тито Кэр Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
353150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tyto Саге Ltd., 14 Beni Gaon St. Netanya, 4250803, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353150
I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
353150
II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)