РЗН 2022/18365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18365
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органовв вариантах исполнения:
1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.3. Игла в футляре 30G½" (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.4. Этикетка с номером партии - 4 шт.
2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе:
2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл - 1 шт.
2.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) - 1 шт.
2.4. Игла для прокола 19G" (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт.
2.5. Этикетка с номером партии - 2 шт
1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл - 2 шт.
1.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.3. Игла в футляре 30G½" (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
1.4. Этикетка с номером партии - 4 шт.
2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе:
2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл - 1 шт.
2.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) - 1 шт.
2.4. Игла для прокола 19G" (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт.
2.5. Этикетка с номером партии - 2 шт
Номер РУ
РЗН 2022/18365
Дата РУ
27.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66332
Заявитель
ООО «ВИВАСИ ЛАБОРАТУАР»
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, эт. мансарда, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 26, стр. 1, эт. мансарда, ком. 11
Изготовитель
"Лабораторис Виваси эс.эй.эс."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
344920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344920
2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344920
Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%), предназначенный для женских половых органов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)