РЗН 2022/18364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18364
Наименование
Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследованияв вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
- жидкость консервирующая для негинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.);
- раствор буферный - 3 фл. х 1000 мл;
- реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл;
- раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл;
- комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл;
- инструкция по применению.
2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
- жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.);
- раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл;
- реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл;
- раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл;
- комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл;
- инструкция по применению
Варианты исполнения:
1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
- жидкость консервирующая для негинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.);
- раствор буферный - 3 фл. х 1000 мл;
- реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл;
- раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл;
- комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл;
- инструкция по применению.
2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
- жидкость консервирующая для гинекологических проб - 200 фл. х 15 мл (10 уп. х 20 фл.);
- раствор буферный - 2 фл. х 1000 мл;
- реагент зеленый - 1 фл. х 500 мл;
- раствор гематоксилина - 1 фл. х 300 мл;
- комбинированный краситель EA/OG - 1 фл. х 300 мл;
- инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2022/18364
Дата РУ
27.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63089
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., Room B401-3, Fourth Floor, No.4, Jinping Road, Beicaoba, Nankai District, 300190 Tianjin City, P.R. China.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd., L-201-03, Hi-Tech Green Industry Base, No. 6 of 6th Hi-Tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Binhai Hi-Tech Industrial Development Area, 300384 Tianjin City, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130960
1. Набор реагентов для подготовки и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130960
2. Набор реагентов для подготовки и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
1. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (негинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
2. Набор реагентов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования (гинекологический материал) на 200 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)