РЗН 2022/18351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18351
Наименование
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANNварианты исполнения:
1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- шприц;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- устройство для раздувания;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- шприц;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе:
- катетер баллонный, диаметр 5 Fr (1,65 мм), эффективная длина 550 мм, диаметр баллона 30 Fr (10 мм), длина баллона 120 мм;
- трехходовой краник;
- трубка Амплатц 30 Fr (10 мм);
- устройство для раздувания;
- инструкция по применению;
- индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2022/18351
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61676
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
268550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Blue Neem Medical Devices Private limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN 1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN 2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268550
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN 3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)