РЗН 2022/18343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18343
Наименование
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI)варианты исполнения: SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD, SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3.
I. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD:
1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 1,5 мл (1,5 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл.
2. Диметилсульфоксид DMSO 1,5 мл (1,5 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл.
3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе:
- шприц 1 мл для SQUIDPERI (1 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 2 шт.;
- шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.;
- адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 2 шт.
4. Наклейки.
5. Инструкция по применению.
II. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3:
1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 3,0 мл (3,0 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл.
2. Диметилсульфоксид DMSO 3,0 мл (3,0 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл.
3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе:
- шприц 3 мл для SQUIDPERI (3 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 1 шт.;
- шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.;
- адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 1 шт.
4. Наклейки.
5. Инструкция по применению.
I. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18, SQUIDPERI18LD, SQUIDPERI12, SQUIDPERI12LD, SQUIDPERI34, SQUIDPERI34LD:
1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 1,5 мл (1,5 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл.
2. Диметилсульфоксид DMSO 1,5 мл (1,5 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл.
3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе:
- шприц 1 мл для SQUIDPERI (1 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 2 шт.;
- шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.;
- адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 2 шт.
4. Наклейки.
5. Инструкция по применению.
II. Состав для вариантов исполнения SQUIDPERI18_3, SQUIDPERI18LD_3, SQUIDPERI12_3, SQUIDPERI12LD_3, SQUIDPERI34_3, SQUIDPERI34LD_3:
1. Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI 3,0 мл (3,0 mL Liquid Embolic Agent SQUIDPERI) - 1 фл.
2. Диметилсульфоксид DMSO 3,0 мл (3,0 mL Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 фл.
3. Индивидуальная упаковка с изделиями однократного применения, стерильными, в составе:
- шприц 3 мл для SQUIDPERI (3 ml Syringe for SQUIDPERI), белый поршень - 1 шт.;
- шприц 1 мл для DMSO (1 ml Syringe for DMSO), голубой поршень - 1 шт.;
- адаптер для шприца (Syringe Adapter) - 1 шт.
4. Наклейки.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18343
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56628
Заявитель
ООО "М-МОСТ"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Изготовитель
"Эмбо-Флоссигкеитен АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.193
Класс риска
3
Вид
349640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Embo-Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons 30, 1196 Gland, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI12LD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI12LD_3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI12_3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI18LD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI18LD_3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI18_3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI34
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI34LD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI34LD_3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349640
Материал жидкий эмболизирующий SQUIDPERI (Liquid Embolic Agent SQUIDPERI), варианты исполнения: SQUIDPERI34_3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)