РЗН 2022/18341
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18341
Наименование
Электроды возвратные электрохирургические Volkmannв вариантах исполнения:
1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A.
2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A.
3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A.
4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A.
5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P.
6. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-2P.
7. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-1P.
8. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-2P.
9. Электрод пациента возвратный, односекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-1N.
10. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-2N.
11. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-1N.
12. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-2N.
13. Электрод пациента возвратный с кабелем, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-1A.
14. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-2A.
15. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-1AH.
16. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-2AH.
17. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-1AH.
18. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-2AH.
19. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1S.
20. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2S.
21. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1S.
22. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2S.
23. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2CV.
24. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1SC.
25. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2SC.
26. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1SC.
27. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, нетканая основа для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2SC.
28. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2V.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A.
2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A.
3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A.
4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A.
5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P.
6. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-2P.
7. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-1P.
8. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-2P.
9. Электрод пациента возвратный, односекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-1N.
10. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-2N.
11. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-1N.
12. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-2N.
13. Электрод пациента возвратный с кабелем, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-1A.
14. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-2A.
15. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-1AH.
16. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-2AH.
17. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-1AH.
18. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-2AH.
19. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1S.
20. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2S.
21. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1S.
22. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2S.
23. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2CV.
24. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1SC.
25. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2SC.
26. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1SC.
27. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, нетканая основа для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2SC.
28. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2V.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/18341
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59286
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
292610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Baisheng Medical Co. Ltd., No.11, Fusheng Road, Xinhui District, 529100 Jiangmen City, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 1. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-1A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 10. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-2N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 11. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-1N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 12. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, неонатальный, вертикальный, REF PNW-2N.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 13. Электрод пациента возвратный с кабелем, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-1A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 14. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFBCH-2A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 15. Электрод пациента возвратный, односекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-1AH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 16. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, горизонтальный, REF PFB-2AH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 17. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-1AH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 18. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, горизонтальный, REF PNW-2AH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 19. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 2. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, вертикальный, REF PFB-2A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 20. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 21. Электрод пациента возвратный безопасный, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 22. Электрод пациента возвратный безопасный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 23. Электрод пациента возвратный с кабелем, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2CV.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 24. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-1SC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 25. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, вспененная основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PFB-2SC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 26. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, односекционный, нетканая основа, для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-1SC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 27. Электрод пациента возвратный безопасный с кабелем, двухсекционный, нетканая основа для взрослых и детей, вертикальный, REF PNW-2SC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 28. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, для взрослого, для генератора Valleylab, REF PFB-2V.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 3. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-1A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 4. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, для взрослого, вертикальный, REF PNW-2A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 5. Электрод пациента возвратный, односекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-1P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 6. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, педиатрический, вертикальный, REF PFB-2P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 7. Электрод пациента возвратный, односекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-1P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 8. Электрод пациента возвратный, двухсекционный, нетканая основа, педиатрический, вертикальный, REF PNW-2P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292610
Электроды возвратные электрохирургические Volkmann, вариант исполнения: 9. Электрод пациента возвратный, односекционный, неонатальный, вертикальный, REF PFB-1N.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)