РЗН 2022/18339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18339
Наименование
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021варианты исполнения:
I. GESS-707 - Aqua PRO, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.;
2. Резервуар для воды - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт.
4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Насадка вращающаяся для чистки зубов 100,5*18*15 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. GESS-711 - Aqua Mini, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.
2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Шланг гибкий подающий - 1 шт.
4. Насадка обычная 78,5*7 - 2 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
5. Аккумулятор - 1 шт.
6. Зарядное устройство - 1 шт.
7. Заглушка-держатель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. GESS - 143 - Wasser Master, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.
2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Ультрафиолетовый диспенсер для насадок - 1 шт.
4. УФ-лампа - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
5. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 106*14 - 1 штили не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. GESS - 144 - Aqua Line, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.
2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. УФ-лампа - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. GESS - 708 - Beauty Smile, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.;
2. Резервуар для воды - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт.
4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. GESS-707 - Aqua PRO, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.;
2. Резервуар для воды - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт.
4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Насадка вращающаяся для чистки зубов 100,5*18*15 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. GESS-711 - Aqua Mini, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.
2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Шланг гибкий подающий - 1 шт.
4. Насадка обычная 78,5*7 - 2 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
5. Аккумулятор - 1 шт.
6. Зарядное устройство - 1 шт.
7. Заглушка-держатель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. GESS - 143 - Wasser Master, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.
2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Ультрафиолетовый диспенсер для насадок - 1 шт.
4. УФ-лампа - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
5. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 106*14 - 1 штили не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. GESS - 144 - Aqua Line, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.
2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. УФ-лампа - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. GESS - 708 - Beauty Smile, в составе:
1. Корпус прибора - 1 шт.;
2. Резервуар для воды - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости).
3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт.
4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18339
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54482
Изготовитель
ООО "Энерлек"
Фактический адрес изготовителя
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Юридический адрес изготовителя
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2а
Вид
122470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Энерлек", Россия, 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, производственное помещ. А4-12, лит. А, эт. 4.
2. Flycat Electrical Со., Ltd., 101-401 of №28 Bldg & 101, 301,401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao? an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China.
3. Shenzhen Risun Technology Co., Ltd., 1F to 5F(Operation Management, R&D, Electronics Department) of Building A, 3F(Warehouse) of Building B, 2F(Tooling and Moulds) of Bilding C, 1F(Injection Molding) of Building G, Xinmusheng Low Carbon Industrial Park, No.6, Xinmu Avenue, Xinmu Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 I. GESS-707 - Aqua PRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 II. GESS-711 - Aqua Mini, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 III. GESS - 143 - Wasser Master, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 IV. GESS - 144 - Aqua Line, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122470
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 V. GESS - 708 - Beauty Smile, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)