РЗН 2022/18335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18335

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов "Alinity m HBV AMP Kit" для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity mСостав:
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m HBV, лоток 1 - 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m HBV, лоток 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/18335

Дата РУ

23.09.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63292

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Молекьюлар Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

286800

Таблица пуста

Адрес

Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

286800

Набор реагентов «Alinity m HBV AMP Kit» для количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)