РЗН 2022/18327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18327
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021в вариантах исполнения:
I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным
питанием «ОФН-101 АП», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт.
3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри
блока управления) - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного
питания «ОФН-101 П», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным
питанием «ОФН-101 АС», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Струбцина - 1 шт.
3. Кронштейн - 1 шт.
4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри
блока управления) - 1 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного
питания «ОФН-101 С», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Струбцина - 1 шт.
3. Кронштейн - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным
питанием «ОФН-101 АП», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт.
3. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри
блока управления) - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного
питания «ОФН-101 П», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Стойка передвижная - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным
питанием «ОФН-101 АС», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Струбцина - 1 шт.
3. Кронштейн - 1 шт.
4. Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри
блока управления) - 1 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного
питания «ОФН-101 С», в составе:
1. Блок облучения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления - 1 шт.
2. Струбцина - 1 шт.
3. Кронштейн - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18327
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56588
Изготовитель
ЗАО "Завод ЭМА"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2а
Вид
172870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Завод "ЭМА", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием "ОФН-101 АП", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания "ОФН-101 П", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием "ОФН-101 АС", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания "ОФН-101 С", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)