РЗН 2022/18320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ?1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ?2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ?1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ?2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC HSV1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный 2 (PC HSV2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Этикетка для флакона - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
в составе: 1. Материал контрольный 1 (PC HSV1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Материал контрольный 2 (PC HSV2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Этикетка для флакона - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2022/18320
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89060
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
162840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162840
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ?1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ?2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ‑1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ‑2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC HSV1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC HSV2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Этикетка для флакона - 20 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2022/18320
23.09.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
162840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)