РЗН 2022/18319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18319
Наименование
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностямив составе:
1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1.
2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель пациентный 10-ти жильный кнопочный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости).
5. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости).
6. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441- не более 10 упаковок (при необходимости).
7. Электроды биоадгезивные, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 упаковок (при необходимости).
8. Переходники для электродов, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 упаковок (10 шт./уп.) (при необходимости).
9. Сетевой адаптер, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт.
10. Сетевой кабель, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт.
11. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости).
12. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости).
13. Опция "рабочий лист", производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель для ПК соединительный, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости).
16. Сканер штрих кода со шнуром и разъемом, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости).
17. Бумага регистрационная, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1.
2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель пациентный 10-ти жильный кнопочный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости).
5. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 комплектов (при необходимости).
6. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441- не более 10 упаковок (при необходимости).
7. Электроды биоадгезивные, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 упаковок (при необходимости).
8. Переходники для электродов, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 5 упаковок (10 шт./уп.) (при необходимости).
9. Сетевой адаптер, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт.
10. Сетевой кабель, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт.
11. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости).
12. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости).
13. Опция "рабочий лист", производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель для ПК соединительный, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости).
16. Сканер штрих кода со шнуром и разъемом, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - 1 шт. (при необходимости).
17. Бумага регистрационная, производства "Шиллер АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 - не более 10 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
Номер РУ
РЗН 2022/18319
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55962
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200
Изготовитель
"Шиллер АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)