РЗН 2022/18317
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для определения статуса мутаций генов BRCA1 и BRCA2 методом массового параллельного секвенирования в пробе геномной ДНК человека «Quasar-BRCA1/2» по ТУ 21.20.23-038- 97638376-2020, в составе: I. Вариант исполнения «Quasar-BRCA1/2-96А», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для определения статуса мутаций генов BRCA1 и BRCA2 методом массового параллельного секвенирования в пробе геномной ДНК человека «Quasar-BRCA1/2» по ТУ 21.20.23-038- 97638376-2020, в составе: II. Вариант исполнения «Quasar-BRCA1/2-96Б», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
Набор реагентов для определения статуса мутаций генов BRCA1 и BRCA2 методом массового параллельного секвенирования в пробе геномной ДНК человека «Quasar-BRCA1/2» по ТУ 21.20.23-038- 97638376-2020, в составе: III. Вариант исполнения «Quasar-BRCA1/2-48В», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения статуса мутаций генов BRCA1 и BRCA2 методом массового параллельного секвенирования в пробе геномной ДНК человека "Quasar-BRCA1/2" по ТУ 21.20.23-038-97638376-2020в составе:
I. Вариант исполнения «Quasar-BRCA1/2-96А», в составе:
Упаковка № 1, в составе:
1. ПЦР-буфер-1 - 1 пробирка, 384 мкл.
2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка, 960 мкл.
3. Праймер-микс-QB - 1 пробирка, 384 мкл.
4. ОКО - 1 пробирка, 24 мкл.
5. ПКО - 1 пробирка, 24 мкл.
6. Планшет индексов А на 96 образцов - 1 планшет, 30 мкл в каждой лунке.
Упаковка № 2, в составе:
1. Частицы-1 - 1 флакон, 3840 мкл.
2. Частицы-2 - 1 пробирка, 52 мкл.
3. Растворитель-1 - 1 флакон, 1920 мкл.
4. Растворитель-2 - 1 пробирка, 40 мкл.
II. Вариант исполнения «Quasar-BRCA1/2-96Б», в составе:
Упаковка № 1, в составе:
1. ПЦР-буфер-1 - 1 пробирка, 384 мкл.
2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка, 960 мкл.
3. Праймер-микс-QB - 1 пробирка, 384 мкл.
4. ОКО - 1 пробирка, 24 мкл.
5. ПКО - 1 пробирка, 24 мкл.
6. Планшет индексов Б на 96 образцов - 1 планшет, 30 мкл в каждой лунке.
Упаковка № 2, в составе:
1. Частицы-1 - 1 флакон, 3840 мкл.
2. Частицы-2 - 1 пробирка, 52 мкл.
3. Растворитель-1 - 1 флакон, 1920 мкл.
4. Растворитель-2 - 1 пробирка, 40 мкл.
III. Вариант исполнения «Quasar-BRCA1/2-48В», в составе:
1. ПЦР-буфер-1 - 1 пробирка, 192 мкл.
2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка, 480 мкл.
3. Праймер-микс-QB - 1 пробирка, 192 мкл.
4. ОКО - 1 пробирка, 24 мкл.
5. ПКО - 1 пробирка, 24 мкл.
6. Планшет индексов В на 48 образцов - 1 планшет, 30 мкл в каждой лунке.
Упаковка № 2, в составе:
1. Частицы-1 - 1 флакон, 1920 мкл.
2. Частицы-2 - 1 пробирка, 52 мкл.
3. Растворитель-1 - 1 флакон, 960 мкл.
4. Растворитель-2 - 1 пробирка, 40 мкл.
В комплект поставки набора реагентов «Quasar-BRCA1/2» входит:
Набор реагентов «Quasar-BRCA1/2» - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Паспорт качества - 1 шт. на партию.
РЗН 2022/18317
22.05.2025
20.59.52.195
310720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)