РЗН 2022/18314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021I. Варианты исполнения:
1. Состав 1:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл).
Комплект №11:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
Комплект №12:
1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл).
Комплект №13:
1. Реагент - 1 фл. (100 мл).
Комплект №14:
1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл).
Комплект №15:
1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл).
Комплект №16:
1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл).
Комплект №17:
1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл).
Комплект №18:
1. Реагент - 1 фл. (250 мл).
Комплект №19:
1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл).
Комплект №20:
1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл).
Комплект №21:
1. Реагент - 1 фл. (500 мл).
Комплект №22:
1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл).
Комплект №23:
1. Реагент - 1 фл. (1000 мл).
2. Состав 2:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (50 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №11:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №12:
1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №13:
1. Реагент - 1 фл. (100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №14:
1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №15:
1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №16:
1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №17:
1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №18:
1. Реагент - 1 фл. (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №19:
1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №20:
1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №21:
1. Реагент - 1 фл. (по 500 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №22:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №23:
1. Реагент - 1 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт (предоставляется по запросу).
1. Состав 1:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл).
Комплект №11:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
Комплект №12:
1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл).
Комплект №13:
1. Реагент - 1 фл. (100 мл).
Комплект №14:
1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл).
Комплект №15:
1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл).
Комплект №16:
1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл).
Комплект №17:
1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл).
Комплект №18:
1. Реагент - 1 фл. (250 мл).
Комплект №19:
1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл).
Комплект №20:
1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл).
Комплект №21:
1. Реагент - 1 фл. (500 мл).
Комплект №22:
1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл).
Комплект №23:
1. Реагент - 1 фл. (1000 мл).
2. Состав 2:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (50 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №11:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №12:
1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №13:
1. Реагент - 1 фл. (100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №14:
1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №15:
1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №16:
1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №17:
1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №18:
1. Реагент - 1 фл. (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №19:
1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №20:
1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №21:
1. Реагент - 1 фл. (по 500 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №22:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №23:
1. Реагент - 1 фл. (по 100 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт (предоставляется по запросу).
Номер РУ
РЗН 2022/18314
Дата РУ
22.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68189
Изготовитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
204950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Экспресс Мануфактура", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8.
2. ООО "ПрофиЛабТест", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Холестерин», Состав 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204950
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Холестерин», Состав 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021I. Варианты исполнения:
1. Состав 1:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл).
Комплект №11:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
Комплект №12:
1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл).
Комплект №13:
1. Реагент - 1 фл. (100 мл).
Комплект №14:
1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл).
Комплект №15:
1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл).
Комплект №16:
1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл).
Комплект №17:
1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл).
Комплект №18:
1. Реагент - 1 фл. (250 мл).
Комплект №19:
1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл).
Комплект №20:
1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл).
Комплект №21:
1. Реагент - 1 фл. (500 мл).
Комплект №22:
1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл).
Комплект №23:
1. Реагент - 1 фл. (1000 мл).
2. Состав 2:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (50 мл).
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт (предоставляется по запросу).
РЗН 2022/18314
23.09.2022
21.20.23.110
204950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)