РЗН 2022/18312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18312
Наименование
Набор реагентов Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography)варианты исполнения:
I. Вариант исполнения на 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка пробоотборная - 1 шт.
3. Буфер 1,0 мл. - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения на 20 тестов, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка пробоотборная - 20 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения на 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка пробоотборная - 1 шт.
3. Буфер 1,0 мл. - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения на 20 тестов, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка пробоотборная - 20 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18312
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62371
Заявитель
ООО "ТК Азия"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
Изготовитель
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), варианты исполнения: I. Вариант исполнения на 1 тест, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), варианты исполнения: II. Вариант исполнения на 20 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)