РЗН 2022/18311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18311
Наименование
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м³, 6 м³, 10 м³, 20 м³, 30 м³, 41 м³ с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стерилизатор объем (V): 3 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
II. Стерилизатор объем (V): 6 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
III. Стерилизатор объем (V): 10 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
IV. Стерилизатор объем (V): 20 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК;
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
V. Стерилизатор объем (V): 30 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
VI. Стерилизатор объем (V): 41 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
I. Стерилизатор объем (V): 3 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
II. Стерилизатор объем (V): 6 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
III. Стерилизатор объем (V): 10 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
IV. Стерилизатор объем (V): 20 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК;
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
V. Стерилизатор объем (V): 30 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
VI. Стерилизатор объем (V): 41 м³, в составе:
1. Камера стерилизатора.
2. Компрессор воздушный.
3. Электрический парогенератор.
4. Дверь (загрузочная и разгрузочная) стерилизатора - 2 шт.
5. Расходомер.
6. Газификатор.
7. Панель управления, в составе:
- ПК;
- лазерный принтер;
- автоматический контроллер Siemens PLC;
- монитор;
- клавиатура для ПК;
- мышь для ПК.
8. Вспомогательная рама, в составе:
- резервуар для нагрева воды;
- вакуумный насос - 1 шт.;
- циркуляционный насос - 2 шт.;
- испарительный насос;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- датчик температуры;
- датчик влажности;
- датчик давления.
Номер РУ
РЗН 2022/18311
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51712
Заявитель
ООО "Бисанс"
Фактический адрес заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Юридический адрес заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Изготовитель
"Ханчжоу Юник Дезинфекшн Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
211070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 10 м?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 20 м?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 3 м?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 30 м?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 41 м?
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 6 м?
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)