РЗН 2022/18309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18309
Наименование
Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 («Fa Step» Rapid Diagnostic Test)I. Вариант исполнения 1 (номера партий: Е2022006, Е2022007, Е2022008, Е2022009,
Е2022010. К2022006, К2022007, К2022008, К2022009, К2022010, S2022011, S2022012,
S2022013, S2022014, S2022015, S2022016. S2022017, S2022018. S2022019. S2022020,
Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022009, Y2022010):
- назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 (номера партий: Е2022001, Е2022002, Е2022003, Е2022004,
Е2022005, К2022001, К2022002, К2022003, К2022004, К2022005, S2022001. S2022002.
S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008. S2022009. S2022010,
Y2022001, Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005):
- назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Е2022010. К2022006, К2022007, К2022008, К2022009, К2022010, S2022011, S2022012,
S2022013, S2022014, S2022015, S2022016. S2022017, S2022018. S2022019. S2022020,
Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022009, Y2022010):
- назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 (номера партий: Е2022001, Е2022002, Е2022003, Е2022004,
Е2022005, К2022001, К2022002, К2022003, К2022004, К2022005, S2022001. S2022002.
S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008. S2022009. S2022010,
Y2022001, Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005):
- назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19 - 20 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18309
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66698
Заявитель
ООО "Бт групп"
Фактический адрес заявителя
141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Юридический адрес заявителя
141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Изготовитель
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
Юридический адрес изготовителя
, Китай, , Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou 310011, Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Назальный экспресс-тест для определения антигена COVID-19
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)