РЗН 2022/18302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18302
Наименование
Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/BI. Вариант исполнения 5 тестов, номера партий: Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005, Y2022009, R2022001, R2022002, R2022003, R2022004, R2022005, S2022001, S2022002, S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008, S2022009, S2022010, А2022001, А2022002, А2022003, А2022004, A2022005.
1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 20 тестов, номера партий: Y2022001, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022010, R2022006, R2022007, R2022008, R2022009, R2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016, S2022017, S2022018, S2022019, S2022020, А2022006, А2022007, А2022008, А2022009, А2022010.
1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 20 тестов, номера партий: Y2022001, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022010, R2022006, R2022007, R2022008, R2022009, R2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016, S2022017, S2022018, S2022019, S2022020, А2022006, А2022007, А2022008, А2022009, А2022010.
1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в
индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18302
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66697
Заявитель
ООО "Бт групп"
Фактический адрес заявителя
141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Юридический адрес заявителя
141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
Изготовитель
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай)
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
, Китай, , Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)