РЗН 2022/18300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18300
Наименование
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографии EasyTest SARS-CoV-2 Ag с. 01/9060-1/22, 02-9060-1/22, 01/9060/22, 02/9060/22, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. 1 тест:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 1 шт.;
- зонд-тампон - 1 шт.
2. 10 тестов:
- тест-кассета - 10 шт.
- буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 10 шт.;
- зонд-тампон - 10 шт.
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
I. Варианты исполнения:
1. 1 тест:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 1 шт.;
- зонд-тампон - 1 шт.
2. 10 тестов:
- тест-кассета - 10 шт.
- буфер для экстракции (пробирка-капельница) - 10 шт.;
- зонд-тампон - 10 шт.
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Памятка по применению набора.
Номер РУ
РЗН 2022/18300
Дата РУ
23.09.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
66526
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Литех", Россия, 107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. ЗА, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)