РЗН 2022/18293

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18293
Наименование
Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтезаВарианты исполнения: 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм. 2. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, II типа, диаметр 5,0 мм, длина 35, 39, 43, 47, 51, 55, 59, 63, 67, 71, 75, 79, 83, 87, 91, 95 мм. 3. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 4,5 мм, длина 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80 мм. 4. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, II типа, диаметр 4,5 мм, длина 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 63, 65, 67, 69, 71, 73, 75, 77, 79 мм. 5. Винт блокирующий для стержней вертельных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм. 6. Винт блокирующий для стержней бедренных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100 мм. 7. Винт блокирующий для стержней бедренных канюлированных, диаметр 6,5 мм, длина 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 8. Винт блокирующий для стержней бедренных ретроградных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100 мм. 9. Винт стопорный для стержней вертельных канюлированных. 10. Винт стягивающий для стержней вертельных канюлированных, диаметр 10,5 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 11. Стержень бедренный канюлированный: - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый. 12. Стержень бедренный ретроградный канюлированный: - диаметр 9,5 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; - диаметр 10 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; - диаметр 11 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; - диаметр 12 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм. 13. Стержень вертельный канюлированный: - диаметр 9,5 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 10 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 11 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 12 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 13 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 14 мм, длина 200, 230 мм. 14. Стержень вертельный канюлированный, длинный: - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый. 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 8,5 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; - диаметр 9 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; - диаметр 10 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; - диаметр 11 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм. 16. Стержень ретрог радный универсальный: - диаметр 2,0 мм, длина 440 мм; - диаметр 2,5 мм, длина 440 мм; - диаметр 3,0 мм, длина 440 мм; - диаметр 3,5 мм, длина 440 мм; - диаметр 4,0 мм, длина 440 мм. 17. Заглушка для стержня вертельного канюлированного, длина 5 мм. 18. Заглушка для стержня вертельного канюлированного. длина 10 мм. 19. Заглушка для стержня тибиального канюлированного, длина 5 мм. 20. Заглушка для стержня тибиального канюлированного, длина 10 мм. 21. Заглушка для стержня бедренного канюлированного, длина 24 мм. 22. Заглушка для стержня бедренного канюлированного, длина 29 мм. 23. Заглушка для стержня бедренного ретроградного канюлированного. 24. Заглушка для стержня ретроградного универсального.
Номер РУ
РЗН 2022/18293
Дата РУ
28.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89773
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.191
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.), No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтезаварианты исполнения: 1. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм. 2. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, II типа, диаметр 5,0 мм, длина 35, 39, 43, 47, 51, 55, 59, 63, 67, 71, 75, 79, 83, 87, 91, 95 мм. 3. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, I типа, диаметр 4,5 мм, длина 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80 мм. 4. Винт блокирующий для стержней тибиальных канюлированных, II типа, диаметр 4,5 мм, длина 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 63, 65, 67, 69, 71, 73, 75, 77, 79 мм. 5. Винт блокирующий для стержней вертельных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90 мм. 6. Винт блокирующий для стержней бедренных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100 мм. 7. Винт блокирующий для стержней бедренных канюлированных, диаметр 6,5 мм, длина 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 8. Винт блокирующий для стержней бедренных ретроградных канюлированных, диаметр 5,0 мм, длина 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100 мм. 9. Винт стопорный для стержней вертельных канюлированных. 10. Винт стягивающий для стержней вертельных канюлированных, диаметр 10,5 мм, длина 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм. 11. Стержень бедренный канюлированный: - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, правый. 12. Стержень бедренный ретроградный канюлированный: - диаметр 9,5 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; - диаметр 10 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; - диаметр 11 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм; - диаметр 12 мм, длина 180, 200, 300, 320, 340, 360 мм. 13. Стержень вертельный канюлированный: - диаметр 9,5 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 10 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 11 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 12 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 13 мм, длина 200, 230 мм; - диаметр 14 мм, длина 200, 230 мм. 14. Стержень вертельный канюлированный, длинный: - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 9,5 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460 мм, правый. 15. Стержень тибиальный канюлированный: - диаметр 8,5 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; - диаметр 9 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; - диаметр 10 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм; - диаметр 11 мм, длина 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400 мм. 16. Стержень ретрог радный универсальный: - диаметр 2,0 мм, длина 440 мм; - диаметр 2,5 мм, длина 440 мм; - диаметр 3,0 мм, длина 440 мм; - диаметр 3,5 мм, длина 440 мм; - диаметр 4,0 мм, длина 440 мм. 17. Заглушка для стержня вертельного канюлированного, длина 5 мм. 18. Заглушка для стержня вертельного канюлированного. длина 10 мм. 19. Заглушка для стержня тибиального канюлированного, длина 5 мм. 20. Заглушка для стержня тибиального канюлированного, длина 10 мм. 21. Заглушка для стержня бедренного канюлированного, длина 24 мм. 22. Заглушка для стержня бедренного канюлированного, длина 29 мм. 23. Заглушка для стержня бедренного ретроградного канюлированного. 24. Заглушка для стержня ретроградного универсального.
РЗН 2022/18293
20.09.2022
ООО "Страйкер"
32.50.22.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)