РЗН 2022/18291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностямиВ составе 1. Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LT. 2. Считыватель, 1 шт. 3. Выделитель, 1 шт. 4. Модуль загрузки образцов, 1 шт. 5. Руководство пользователя, 1 шт. 6. Бутылка для жидких отходов, 1 шт. 7. Начальный комплект: - Присоски плоские, силиконовые, 1 уп. - Уплотнительная пластина, 1 шт. - Фильтр воздушный, 1 шт. - Набор фильтров, 1 уп. - Кабель USB, 1 шт. - Кабельная стяжка, 1 уп. - Пробирка для экстракции, 1 уп. - Крышка с перфорацией 1 уп. - Пробирка для тампона, 1 уп. - Набор емкостей для реагентов, 1 уп - Набор ПЦР пробирок и штативов на 96 микролунок, 1 уп. - Набор переходников для амплификации, 1 уп. - Штатив черный, 1 уп. - Штатив белый, 1 уп. Принадлежности: 1. Стол, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации станции предварительного нагрева, 1 шт. 3. Станция регистрации образцов, 1 шт. 4. Станция предварительного нагрева, 1 шт. 5. Штатив для выделения, 1 шт. 6. Штатив для образцов, 1 шт. 7. Пакет для отходов, 1 уп. 8. Считыватель смарткарт, 1 шт. 9. Источник бесперебойного питания, 1 шт. 10. Принтер, 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов, 1 шт. 12. Подставка для сканера, 1 шт. 13. Набор плёнок и пакетов, 1 уп. 14. Набор пакетов для отходов, 1 уп. 15. Набор пакетов для нейтрализации, 1 уп. 16. Набор наконечников для пипеток, 1 уп. 17. Карта на 1000, 1 уп. 18. Карта на 500, 1 уп. 19. Металлическая пластина, 1 уп. 20. Набор держателей для присосок, 1 уп. 21. Металлический наконечник, 1 уп. 22. Набор штативов для пустых ПЦР пробирок, 1 уп. 23. Набор присосок, 1 уп. 24. Набор крышек с перфорацией, 1 уп.
Номер РУ
РЗН 2022/18291
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90217
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and
Company)
Фактический адрес изготовителя
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. «Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and
Company), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
2. Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems/Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Диагностик Системс, 52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA.
3. Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems/Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Диагностик Системс, 39 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LТ с принадлежностямиВ составе
1. Система автоматическая для диагностических анализов in vitro BD Viper LT.
2. Считыватель, 1 шт.
3. Выделитель, 1 шт.
4. Модуль загрузки образцов, 1 шт.
5. Руководство пользователя, 1 шт.
6. Бутылка для жидких отходов, 1 шт.
7. Начальный комплект:
- Присоски плоские, силиконовые, 1 уп.
- Уплотнительная пластина, 1 шт.
- Фильтр воздушный, 1 шт.
- Набор фильтров, 1 уп.
- Кабель USB, 1 шт.
- Кабельная стяжка, 1 уп.
- Пробирка для экстракции, 1 уп.
- Крышка с перфорацией 1 уп.
- Пробирка для тампона, 1 уп.
- Набор емкостей для реагентов, 1 уп
- Набор ПЦР пробирок и штативов на 96 микролунок, 1 уп.
- Набор переходников для амплификации, 1 уп.
- Штатив черный, 1 уп.
- Штатив белый, 1 уп.
Принадлежности:
1. Стол, 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации станции предварительного нагрева, 1 шт.
3. Станция регистрации образцов, 1 шт.
4. Станция предварительного нагрева, 1 шт.
5. Штатив для выделения, 1 шт.
6. Штатив для образцов, 1 шт.
7. Пакет для отходов, 1 уп.
8. Считыватель смарткарт, 1 шт.
9. Источник бесперебойного питания, 1 шт.
10. Принтер, 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов, 1 шт.
12. Подставка для сканера, 1 шт.
13. Набор плёнок и пакетов, 1 уп.
14. Набор пакетов для отходов, 1 уп.
15. Набор пакетов для нейтрализации, 1 уп.
16. Набор наконечников для пипеток, 1 уп.
17. Карта на 1000, 1 уп.
18. Карта на 500, 1 уп.
19. Металлическая пластина, 1 уп.
20. Набор держателей для присосок, 1 уп.
21. Металлический наконечник, 1 уп.
22. Набор штативов для пустых ПЦР пробирок, 1 уп.
23. Набор присосок, 1 уп.
24. Набор крышек с перфорацией, 1 уп.
РЗН 2022/18291
20.09.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
26.51.53.141
215980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)