РЗН 2022/18287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор сред Сейдж для витрификации и разморозкив вариантах исполнения:
1. Набор сред Сейдж для витрификации (ART-8026), в составе:
- среда для эквилибрации (ES), 2 мл - 2 шт.;
- среда для витрификации (VS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор сред Сейдж для витрификации, разморозка (ART-8031), в составе:
- среда для разморозки, 1,0 М сахарозы (1M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда для разморозки, 0,5 M сахарозы (0,5M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда на основе буфера МОПС (MS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
1. Набор сред Сейдж для витрификации (ART-8026), в составе:
- среда для эквилибрации (ES), 2 мл - 2 шт.;
- среда для витрификации (VS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор сред Сейдж для витрификации, разморозка (ART-8031), в составе:
- среда для разморозки, 1,0 М сахарозы (1M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда для разморозки, 0,5 M сахарозы (0,5M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда на основе буфера МОПС (MS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18287
Дата РУ
20.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54552
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес заявителя
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Изготовитель
"КуперСёрджикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
3
Вид
217420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113, Costa Rica.
2. ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
Набор сред Сейдж для витрификации и разморозки 1. Набор сред Сейдж для витрификации (ART-8026), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217420
Набор сред Сейдж для витрификации и разморозки 2. Набор сред Сейдж для витрификации, разморозка (ART-8031), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор сред Сейдж для витрификации и разморозкив вариантах исполнения:
1. Набор сред Сейдж для витрификации (ART-8026), в составе:
- среда для эквилибрации (ES), 2 мл - 2 шт.;
- среда для витрификации (VS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор сред Сейдж для витрификации, разморозка (ART-8031), в составе:
- среда для разморозки, 1,0 М сахарозы (1M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда для разморозки, 0,5 M сахарозы (0,5M WS), 2 мл - 2 шт.;
- среда на основе буфера МОПС (MS), 2 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2022/18287
26.03.2024
ООО "ОРИДЖИО"
21.20.23.199
217420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)