РЗН 2022/18281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18281
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН)1. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
2. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G х 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
3. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
4. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
5. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
6. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
7. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
8. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
9. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
10. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
11. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
12. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
13. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
14. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.)
15. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.)
16. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
17. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
18. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
19. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, инструкция по применению (1 шт.)
20. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
21. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
22. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
23. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
24. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
25. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
26. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 19G х 2" (1,1 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
27. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G х 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
28. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
29. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
30. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
31. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
2. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G х 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
3. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
4. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
5. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
6. СИНТЕСИН - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
7. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
8. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
9. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
10. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
11. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
12. СИНТЕСИН - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
13. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
14. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.)
15. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.)
16. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
17. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
18. СИНТЕСИН ПЛЮС - 1,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
19. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, инструкция по применению (1 шт.)
20. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
21. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
22. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
23. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
24. СИНТЕСИН ПЛЮС - 2,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
25. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
26. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 19G х 2" (1,1 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
27. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G х 2" (0,8 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
28. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 21G x 1½" (0,8 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
29. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2" (0,9 х 50 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
30. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 1½" (0,9 х 40 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
31. СИНТЕСИН ФОРТЕ - 3,0 мл в шприце, игла инъекционная 20G х 2¾" (0,9 х 70 мм), идентификационные этикетки (2 шт.), инструкция по применению (1 шт.)
Номер РУ
РЗН 2022/18281
Дата РУ
15.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55087
Заявитель
ООО "ОСТ КОНСАЛТИНГ"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 1, этаж 7, офис 706, ком. 2
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 1, эт. 7, офис 706, ком. 2
Изготовитель
"Бионолтра АО"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bionoltra SA, Rue Adrien-Lachenal 26, 1207 Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bionoltra SA, Rue Adrien-Lachenal 26, 1207 Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"БИОНОЛТРА АО", Россия, 108811, г. Москва, п. Московский, 22-й км. Киевского ш., двлд. 4, стр. 2, блок Г, этаж 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)